
一、认证简介
REACH,全称为“化学品注册、评估、授权和限制”,是欧盟一项旨在对所有进入欧盟市场的化学品进行预防性管理的法规。该法规于2007年6月1日生效,是一个涵盖化学品生产、贸易和使用安全的化学品监管体系。其目标是保护人类健康和环境安全,维护和提升欧洲化学工业的竞争力,促进无毒无害化合物的创新研发,提高化学品使用的透明度,并追求可持续的社会发展。REACH指令要求所有进口到欧洲或在欧洲生产的化学品都必须经过全面的注册、评估、授权和限制流程,以便更准确、更简便地识别化学成分,从而确保环境和人类安全。
二、适用区域
欧盟27个成员国:英国(于2016年退出欧盟)、法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克共和国、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克、斯洛文尼亚、保加利亚和罗马尼亚。
三、产品范围
REACH法规的适用范围非常广泛,几乎涵盖除食品、饲料和药品以外的所有商业产品。服装鞋帽、珠宝首饰、电子电器产品、玩具、家具以及健康美容产品等消费品均在REACH法规的管辖范围内。
四、认证要求
- 登记
年产量或进口量超过1吨的化学品均需进行登记。此外,年产量或进口量超过10吨的化学品还需提交化学品安全报告。
- 评估
这包括资料审查和物质审查。资料审查是指核实企业提交的注册资料的完整性和一致性。物质审查是指确认化学物质对人体健康和环境构成的风险。
- 授权
生产和进口某些具有重大危害特性的化学物质,包括CMR、PBT、vPvB等,需要获得授权。
- 限制
如果认为某种物质、其制剂或其制品的生产、投放市场或使用会对人类健康和环境造成无法充分控制的风险,则欧盟将限制其生产或进口。

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