I. 認証の概要

REACH（化学物質の登録、評価、認可および制限に関する規則）は、欧州連合（EU）が市場に流通するすべての化学物質の予防管理を規定する規則です。2007年6月1日に施行され、化学物質の生産、取引、使用における安全性を網羅する化学物質規制システムとして機能しています。この規則は、人の健康と環境の安全を守り、欧州化学産業の競争力を維持・強化し、無毒・無害な化合物の開発におけるイノベーションを促進し、化学物質の使用における透明性を高め、持続可能な社会の発展を追求することを目的としています。REACH指令は、欧州で輸入または生産されるすべての化学物質に対し、登録、評価、認可、制限という包括的なプロセスを経ることを義務付けています。これにより、化学成分をより適切かつ容易に識別し、環境と人の安全を確保しています。

II. 適用地域

欧州連合加盟国 27 か国: 英国 (2016 年に EU から離脱)、フランス、ドイツ、イタリア、オランダ、ベルギー、ルクセンブルク、デンマーク、アイルランド、ギリシャ、スペイン、ポルトガル、オーストリア、スウェーデン、フィンランド、キプロス、ハンガリー、チェコ共和国、エストニア、ラトビア、リトアニア、マルタ、ポーランド、スロバキア、スロベニア、ブルガリア、ルーマニア。

III. 製品の範囲

REACH規則の適用範囲は広範で、食品、飼料、医薬品を除くほぼすべての商業製品が対象となります。衣料品、履物、宝飾品、電子・電気製品、玩具、家具、健康・美容製品などの消費財はすべてREACH規則の対象となります。

IV. 認証要件

1. 登録

年間生産量または輸入量が1トンを超える化学物質は登録が必要です。また、年間生産量または輸入量が10トンを超える化学物質は、化学物質安全性報告書を提出する必要があります。

2. 評価

これには、書類評価と物質評価が含まれます。書類評価は、企業が提出した登録書類の完全性と一貫性を検証するものであり、物質評価は、化学物質が人の健康と環境に及ぼすリスクを確認することを指します。

3. 承認

CMR、PBT、vPvB など、重大な懸念を引き起こす特定の危険な特性を持つ化学物質の製造と輸入には許可が必要です。

4. 制限

物質、その調合物、またはその製品の製造、上市、または使用が、適切に管理できないほど人の健康や環境に対してリスクをもたらすと判断された場合、欧州連合内でのその物質の生産または輸入は制限されます。